LEVEL 1 · 研究設計 · CH 03 · high-yield ★★★

五大研究設計地圖 — 設計決定你能算什麼

這章讀完,你會:分得出世代(cohort)、病例對照(case-control)、橫斷(cross-sectional)、生態(ecological)與 RCT。 看到題幹方向,你會先知道能不能算發生率、RR、OR、盛行率或因果效果。

先想 30 秒再往下讀

「追蹤 3000 員工 20 年」、「先收肺癌與健康者再問抽菸」、「同一天調查青少年氣喘」、「用各國平均膽固醇看乳癌率」、「隨機分派藥物」。這五句分別是哪種設計?

概念一

五種設計先看出發點

研究設計不是名詞背誦,而是看研究者從哪裡出發:從暴露追結果是世代研究;從疾病回頭問暴露是病例對照;同一時間點量暴露與疾病是橫斷面;用群體平均值是生態研究;隨機分派介入是 RCT。

把設計想成攝影方式:cohort 是錄影追蹤,case-control 是倒帶回問,cross-sectional 是拍一張照片,ecological 是拍城市空照圖,RCT 是研究者自己安排誰接受介入。

概念二

能算什麼,由設計決定

世代研究與 RCT 可直接觀察新發病,因此能算發生率(incidence)與 RR。病例對照研究的病例與對照比例由研究者抽樣決定,不能算發生率或 RR,通常算 OR。橫斷面同時量暴露與疾病,適合估盛行率(prevalence)。

設計方向/時間能算適用
世代 cohort暴露 → 追蹤 → 結果發生率、RR、HR暴露稀有、要算發生率
病例對照 case-control結果 → 回推暴露OR疾病稀有、潛伏期長
橫斷 cross-sectional同一時間點盛行率、POR快、便宜、算盛行率
生態 ecological群體層次群體相關產生假說
RCT隨機分派介入因果、RR、效果量療效驗證

如果題目問你「能不能算 RR」,不要先看選項,看設計。分母是不是自然追蹤出來的人群?如果不是,RR 多半是陷阱。

概念三

橫斷面與生態研究最怕過度推論

橫斷面研究同時測量暴露與疾病,能快速估盛行率,但時序不清,難以判定因果方向。生態研究用縣市、國家等群體層次資料看關係,可產生假說,但不能直接推論到個人,否則會犯生態謬誤(ecological fallacy)。

一張照片可以告訴你現在誰在畫面裡,卻不一定告訴你誰先到。城市平均值可以提示方向,卻不能替每個人下結論。

流病史 · John Snow 1854

1854 年倫敦 Broad Street 霍亂爆發,John Snow 把病例地點與水泵位置連起來,說服社區拔掉水泵把手。這不是現代 RCT,卻是觀察性研究設計的經典起點;跟考試的關係是:你要先看資料怎麼被收集,才能判斷結論能走多遠

別再搞混

Cohort vs Case-control vs Cross-sectional — 一眼分辨

看這個CohortCase-controlCross-sectional
問的方向暴露 → 結果結果 → 暴露同時量暴露與結果
公式/指標發生率、RROR盛行率、POR
隨不隨盛行率變主要看新發生風險病例比例由抽樣設計決定直接反映當下盛行負擔
題幹訊號追蹤數年、發生病例與對照、回頭問某時點調查、現有比例

破題關鍵字

看到「追蹤數年後發生」→ 想 cohort;看到「收集病例與對照回頭問」→ 想 case-control;看到「某時點調查盛行」→ 想 cross-sectional;看到「以縣市或各國為單位」→ 想 ecological;看到「隨機分派藥物 vs 安慰劑」→ 想 RCT

動手實驗

讀題配對研究設計

把題幹拖到對應設計,注意看每種設計能算的指標會跟著顯示,不能算的指標也會被擋下來。

你剛剛看到了什麼

研究設計像鎖孔,指標像鑰匙。cohort 可以開 RR 和發生率;case-control 開 OR;cross-sectional 開盛行率;ecological 只能談群體層次;RCT 因隨機分派最接近因果效果。

案例檔案 · 同一個抽菸致癌問題的五種問法

若追蹤吸菸與不吸菸者多年看肺癌,是 cohort,可算發生率與 RR;若先找肺癌病例與健康對照再回問抽菸,是 case-control,可算 OR;若同一天調查吸菸與肺癌現況,是 cross-sectional,可估盛行;若比較各國吸菸率與肺癌率,是 ecological,只能談群體相關;若隨機分派吸菸不合倫理,所以 RCT 不適用於這個暴露。一句教訓:同一個問題,設計不同,能說的話不同。

大家都搞錯

兩個高頻陷阱:第一,橫斷面只是一時間點,不能推新發生率,也很難談因果先後。第二,生態研究的單位是群體,不能把各國平均高血脂與乳癌率正相關,直接說個人高血脂導致乳癌。

考古題實戰

國考考過長這樣

難度 1/3 · 世代辨識 · 115-1 醫二 Q36

3000 員工從 1980 年起追蹤是否得肝癌,正解為世代研究。

逐句解碼:「從 1980 年起追蹤」是時間往後走,「是否得肝癌」是看新結果發生;關鍵字把你帶到 cohort

難度 2/3 · 病例對照陷阱 · 099-1 醫一 Q86

病例對照何者錯誤?「選同醫院其他科病人當對照便不會有選樣偏差」為錯。

逐句解碼:這題不是在算 OR,而是在考 case-control 的設計品質。對照來源會影響暴露分布,同醫院其他科病人不會自動消除選樣偏差。

難度 3/3 · 生態謬誤 · 112-1 醫二 Q38

各國乳癌率與高血脂率正相關,推論個人高血脂致乳癌,正解為生態謬誤。

逐句解碼:關鍵字是「各國」,單位是群體不是個人。群體層次相關不能直接下個人因果結論,這就是 ecological fallacy

你來當審稿人

某研究同一天調查醫學生睡眠時數與焦慮症狀,作者寫:「睡眠不足使焦慮發生率增加,RR=2,因此證明睡眠不足導致焦慮。」

我挑好毛病了,看解答

坑一:同一天量暴露與疾病是橫斷面,主要估盛行率或關聯,不是新發生率。坑二:時序不明,不能直接說睡眠不足導致焦慮,也不能穩穩報 RR。較保守的說法是橫斷面關聯或盛行比。

還記得嗎 · CH 02

CH02 說關聯題要先看研究設計;CH03 就是在補齊這張設計地圖。10 秒小題:題幹先收「有病與無病」再回頭問暴露,最可能是哪種設計?

看答案

病例對照研究;它從疾病狀態出發,回推過去暴露,通常算 OR。

這章只記一句話:看研究從哪裡出發;方向決定設計,設計決定能算什麼。
章末測驗

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